医疗器械密封性的仪器有哪些？

    无菌医疗器械密封性应当经过验证，避免发生泄漏遭受污染。山东普创工业科技有限公司结合医疗器械包装生产企业需求，特将检测医疗器械密封性的仪器资料整理信息如下，以期对医疗器械包装密封性企业的质量检测助一臂之力。

医疗器械密封性的仪器有哪些？

     无菌医疗器械包装密封仪外形精巧，设计美观，操作便捷，我们公司主要依据医疗器械国家标准中的有关条款而设计的专门用于检测医疗器械密封性的设备。

　　无菌医疗器械包装密封仪型号为LT-03,采用正压测试原理，通过特殊工装向医疗器械内注入正压气体，通过一段时间的保压来判断密封性。

LT-03A泄漏与密封强度测试仪

产 品 介 绍

LT-03A泄漏与密封强度测试仪专业适用于各种热封、粘接工艺形成的软包装件、无菌包装件等各封边的封口强度、热封质量、以及整袋胀破压力、密封泄漏性能的量化测定，各种塑料防盗瓶盖密封性能、医用湿化瓶的量化测定，各种软管整体密封性能、耐压强度、帽体连接强度、脱扣强度、热封边封口强度、扎接强度等指标的量化测定；同时也可对软包装袋所使用材料的抗压强度、耐破强度等指标，瓶盖扭力密封指标、瓶盖连接脱扣强度、材料的应力强度、以及整个瓶体密封性、抗压性、耐破性等指标进行评估分析。

产 品 特 点

●  智能全自动、功能齐全、高精度、

●  大量程＞1.8Mpa，符合新国标要求

●  系统采用正压法测试原理，膨胀抑制、膨胀非抑制双重试验方法，满足多重任务

●  防盗瓶盖脱离、泄漏、端盖脱离、瓶体耐内压、软包装破裂测试、蠕变测试、蠕变到破裂测试多种试验模式满足用户不同的

测试需求

●  设计，有效避免过冲

●  自带针式打印机、结果保存

●  双重压力保护，安全稳定

●  试验量程可选，非标夹具可定制

产 品 配 置

标准配置：主机、测试架

选购件：测试附件（约束板试验装置；开口包装试验装置；塑料防盗瓶盖密封性能试验装置；圆柱型复合罐端盖脱离装

置；软管密封性能试验装置；气雾剂阀门密封性能试验装置）、药用泡罩密封性试验等装置

备注：本机气源接口为Φ6 mm 聚氨酯管；气源用户自备

技 术 参 数

l 测试范围：0 ～ 2.0 MPa; 0 ～ 290 psi（标配）

l 充气头：Φ6 mm （标配） Φ4 mm、Φ1.6 mm 、Φ10（选购）

l 气源压力：0.4 MPa ～ 0.9 MPa（气源用户自备）

l 气源接口：Φ6 mm 聚氨酯管

l 外形尺寸：450 (L) × 385 (W) ×235 (H) mm

l 试验座尺寸：380 mm (L) × 260mm (W) × 365 mm (H)

l 净重：20Kg

产 品 标 准

该产品符合多项国家和国际标准：ISO 11607-1、ISO 11607-2、GB/T 17876-2010、GB/T 10440、GB 18454、GB 19741、GB17447、ASTM F1140、ASTM F2054、GB/T 17876、GB/T 10004、BB/T 0025、QB/T 1871、YBB 00252005、YBB 00162002

产 品 应 用

行业：食品、药品、汽车、救援、运输等 种类：高温灭菌、生产线灌装、充气包装、饮料瓶、瓶颈、瓶胚、防盗瓶盖、软膏管、货架期评判、医用输液袋、输液瓶、泡罩包装、安全气囊、救生装置、缓冲气垫等