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技术文章

做好药包材检测仪器,为质量安全保驾护航

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     据了解,为确保药包材的质量安全,当前初稿编制已完成的2020版药典对药包材便提出新的标准要求。如根据2020版药典,药用玻璃材料的化学成分应满足产品性能的要求,生产中应严格控制原料的化学成分及配方、配合料的均匀度及熔化质量,保证玻璃成分的准确、稳定及均匀;药用玻璃容器应具有较好的稳定性和足够的机械强度,适应洗瓶、烘干、装药、封口、高温灭菌以及冷冻干燥工艺要求,避免在生产、运输和贮存过程中造成破损等等。

    为提高药包材生产企业的质量管理水平,如今我国正在不断完善相关的标准体系,且相关部门也不断落实好药包材的日常监管工作。如2018年佛山市制定了药包材的抽检工作,临沂市2018年共完成药包材抽检198批,而2019年3月下旬开始,邯郸市也组织开展了药包材质量抽检,并完成6个品种、15批药包材产品抽样工作。

    药包材对于医药质量来说具有重要的意义,鉴于此,我国正在不断完善相关标准体系建设,并加强药包材的日常监管工作,从而有效保证药包材的生产使用安全。

     随着国家对药包材质量的越来越重视,药包材检测仪器技术也得与时俱进,这样才能使得各种标准均在合理的范围内。如根据2020版药典,药用玻璃容器(包含玻璃管)的规格尺寸应符合产品质量标准的规定,以满足产品的加工性能、使用性能、组合配合性能以及药品灌装工艺的要求,在使用中应关注与封口配件之间的配合,保证产品的密封性,对此,相关的检测仪器技术*,精确度高,才能更好的保证检测的结果,从而为药包材生产企业提供更好的依据。

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   山东普创工业科技有限公司专注药包材检测仪器的生产厂家,专业生产包装检测仪器,专注于药品包装行业发展,药包材检测仪器有医药包装物理性能试验机、热封仪、轴偏差测量仪、密封性测试仪、测厚仪、热封仪等十多种,为药品包装提供包装材料科学试验仪器和全面质量控制解决方案




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