药用输液袋大多采用聚烯烃、聚酰胺树脂原料共挤形成的复合膜作为包装材料,其具有ji高的卫生安全性、无析出颗粒、高阻隔性、不易破裂等优点,但其密封性好坏是最影响药液质量、破坏无菌环境的性能指标。质量良好的药用输液袋应不易破裂,其阻气性与阻水性高,内部药液不易变质或泄露,可满足高要求的无菌环境。但药用输液袋是依靠热封将其四周各封边密封,而热封过程中易出现热封参数设置不合适导致热封不严密或热封过度,例如热封温度过高则引起封边根部易断裂或漏气,抑或热封刀表面不平整导致封边褶皱含有未密封贴合的泄漏点。倘若输液袋的密封性不好,则外界环境中水蒸气、氧气等气体则易渗入输液袋内部,引起细菌侵入,导致药液变质及氧化,甚至在运输或使用过程中出现泄漏。
今天我们普创针对输液袋密封性能,我们主要推荐自主研发的MLT-V100微泄漏无损密封测试仪来检测输液袋的密封性能,详述了该仪器的测试原理及试验详细过程,从而为制药企业等行业在对输液袋等包装密封性能的监控提供参考。
输液袋真空衰减密封性检漏仪,这款仪器主要是用在医药行业,包装行业当中的无损包装的微小泄露的检测,这款仪器的优势是可以检测出1微米的漏孔,在整个行业当中属于*的位置,符合并优于国家药包材标准以及GMP的关于权限管理等的要求,并满足ASTM测试方法。主要适用于输液袋,西林瓶,安瓿瓶,预灌封注射器等。
测试原理:
通过标准腔与测试腔的压力比对,来判定测试腔是否存在气体泄漏。基准容器和被测容器都是确保密封不存在泄漏的,将试样放入被测容器后,由于试样的气体泄漏导致被测容器的压 力变化,通过差压传感器检测到压力的变化量,再通过公式计算可推导出泄漏孔径和泄漏流量。
测试优点:
1. 测试便捷快速
2. 可溯源
3. 可重复
4. 非破坏检测
5. 人为因素小
6. 灵敏度高
7. 定量+定性测试,更易检测更小和泄露点孔径
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