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技术文章

YY T 0342-2002 外科植入物接骨板四点弯曲的测定

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YY T 0342-2002 外科植入物接骨板四点弯曲的测定:

 骨科接骨板的作用:

1、连接固定作用,维持复位的位置,当骨折取得良好复位以后,由于肌肉和重力的作用会引起骨折再移位,因此必须给予固定。接骨板是直接固定在骨折端,是直接固定,石膏是在体外隔着皮肤肌肉组织间接固定,间接固定牢固性差,接骨板是直接固定,固定强度比较强,坚强可靠。

2、保持骨折正常愈合。如果断端不稳定,举个通俗的例子来说,就像种了一棵树一样,如果不培土不固定就会影响生根发芽,断端有移动的情况骨折愈合就会减慢,甚至导致骨折不愈合。

3、有利于肌肉关节的恢复,坚强的内固定肢体疼痛消失比较早,患者可以早期进行肌肉关节的锻炼,这样日后恢复功能要好一些,石膏固定由于固定强度差,关节也被固定,关节僵硬发生的可能性就比较大。关于接骨板弯曲强度的测试方法,按照标准YY T 0342-2002外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定来执行。

检测设备:

                                                               

                                     试验机.jpg

                                              PBSC-BP10医用接骨板试验机

用第3章规定的装置进行弯曲试验。用圆柱形辗轴测试平面接骨板和横截面弯曲接骨板的弯曲强度和刚度,其中横截面弯曲的接骨板距中心平面的偏离量不得超过b/6(b是接骨板的宽度)。用外形适当的棍轴对其他接骨板进行测试。

4.2试样的放置

将试样放置在测试台上,并按如下所述方法确定其位置:

a)放置接骨板使两个内侧辐轴与将同骨骼相接触的接骨板表面相接触。

b)如果接骨板是对称的,那么对称地把最靠近对称中心的两个螺孔放在两个内侧辗轴之间。c)如果接骨板有一个中心螺孔,那么对称地把中心螺孔和一个其他相近螺孔放在两个内侧/轴

之间。

d)如果接骨板是不对称的,那么把两个螺孔放在两个内侧辐轴之阎,使意欲产生断裂的位置在两

个内侧辐轴之间。

c)两个外侧窑轴应放置在与内侧辘轴等距离h(m)的位置上(图1所示),使在长度方向上内侧辐

轴和外侧棍轴之间只有一个孔。

f)应确保两个内侧混轴不与接骨板有螺孔的部分相接触。只要可能,两个外侧辐轴也不应与接骨

板有螺孔的部分相接触。

g )测量两个内侧轻轴之间的距离k(m).

h)校准测试试样的轴线﹒使它与辗轴的轴线相垂直。

)安装量具测量接骨板相对其外侧辗轴支撑部位初始位置的挠度(m):

1)在两个内侧辗轴之间的线性中心对应的位置安装量具测量6,或2>在一个内侧辗轴中心对应的位置安装量具测量&,或

3>在每个内侧鞮轴中心对应位置安装量具测量6。和&.

如果接骨板上孔的位置在接骨板长度方向上不对称,推荐采用方法3)。

4.3 试验力F的施加

在指示的中心载荷线上施加试验力F,测量相应的挠度。逐渐地增加力F的数值,记录每个时间间隔的相应挠度,绘制出一个以力F为纵坐标,挠度à为横坐标的曲线图,直到获得或者接骨板断裂时的F值(F一F...),或者接骨板挠曲使载荷一—挠度图给出明显的屈服点时的F值(F=P),如图2所示。

                     image.png





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