YY∕T 0616.4一次性使用医用手套抗穿刺试验方法

YY∕T 0616.4-2018 一次性使用医用手套 第4部分 抗穿刺试验方法

范围：

YY/T 0616的本部分规定了一次性使用医用手套抗穿刺性能的试验条件、试验程序及结果报告。本部分适用于对一次性使用医用手套的抗穿刺性能进行评价。

注:本部分给出的方法未设计成评价抗锐器(如注射针)穿刺的能力。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是*。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB/T 2941橡胶物理试验方法试样制备和调节通用程序

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1抗穿刺性puncture resistance

医用手套抵抗穿刺的能力,由刺破试样所需的力来表征。

3.2穿剌位移puncture deflection

从穿刺器开始接触试样到刺破试样所产生的位移。

4仪器

4.1测厚仪

符合GB/T 2941的厚度仪,精度为0.01 mm,用来确定医用手套试样的厚度。

                                                       PTT-03A厚度测厚仪

4.2试验机

应符合以下条件:

a)应能牢固地固定试样,两个夹具之间能够以均匀的速率运动;

b)能够采集载荷随位移变化的数据,直至样品刺破;

)在其负荷范围内机器的误差不应超过士2%;

d)应配置压缩单元。试验机配置的压缩单元应能与试验机上臂和下臂相连。压缩单元应具有足以穿透试样的移动范围。

                                  ETT-AM电子拉力试验机

4.3穿剌器

4.3.1︰穿刺器应按照图1中所示的尺寸来制造。穿刺器应使用洛氏硬度不小于35的不锈钢来制造。

4.4样品夹持组件

4.4.1试样夹持组件，应包括具有两个平面的金属夹板(见图3),它们可以夹紧试样,使试样在试验过程中无法移动。还应包括一个可以连接到试验机的机器接口板。接口板应该有足够的空间,允许穿刺

器移动25 mm的距离。

4.4.2︰每块夹板有一个或多个直径6.4 mm 的穿刺导孔。为了提高测试效率,可在板上设计三个6.4 mm直径的穿刺导孔,星60°等边三角形分布,如图3所示。

4.4.3两个试样夹板应使用一个机器接口板与试验机配合。

5试样

5.1应根据试样夹板的尺寸来准备试样,试样应从4只手套上的手掌或手背处裁取,每只手套测试3个数据,共测试12个数据。样品的尺寸应保证在测试过程中不出现褶皱或滑动。样品无需状态调节。5.2使用试样夹板作为模板切割试验片。

6试验程序

6.1测量每个样品在穿剌点(穿刺前)的厚度精确到0.01 mm并记录。

6.2将试样夹持在夹持组件中,如图4所示。注意在测试之前将试样夹持组件的孔对齐,以避免损坏穿刺器和夹板。

6.3将材料支持组件安装到测试装置。

6.4在测试装置的压缩单元上安装穿刺器,如图4所示。

6.5设定试验机的操作,在穿刺器已穿过试样或穿刺器行进20 mm 的距离时停止试验。这将确保没有设备被损坏。穿刺器应在负载条件下以200 mm/min的速度匀速移动。

6.6记录每一个试样的最大载荷,精确到0.5N。

6.7记录穿刺位移,精确到1 mm.

6.8如果样品未被穿透,记录力值传感器的最大载荷。如果加载单元的力不足以穿透试样,改变加载单元,并标明载荷传感器的信息。

6.9总共进行12次抗穿刺性的测量。

6.10用显微镜定期或在其他被认为是必要的情况下检查穿刺器,以确保穿刺器的几何形状没有改变。

7结果计算

计算12个试验结果的算术平均值。

8报告

报告应至少包括以下信息:

a)记录被测医用手套的材料类型;

b)每个样品在穿刺点(穿刺前)的厚度,精确到0.01 mm,计算并报告平均厚度;

c)在所有12个平行测试中,记录每次穿刺所需的负载,精确到0.5 N,计算并报告平均穿刺载荷，

包括带有标示的应力-应变曲线﹔

d)12个样品的刺破位移,精确到1 mm。计算并报告平均刺破位移。