口服固体药用高密度聚乙烯瓶密封性及水蒸气透过量试验方法

   口服固体药用高密度聚乙烯瓶，是以高密度聚乙烯（HDPE）为主要原材料，采用注吹成型工艺生产的口服固体制剂用塑料瓶。

今天我们针对密封性及水蒸气透过性简单的介绍一下：

1.[密封性]取本品适量， 于每个瓶内装入适量玻璃球，盖紧瓶盖(带有螺旋盖的试瓶用测力扳手将瓶与盖旋紧，扭矩见表1)，置于带抽气装置的容器中，用水浸没，抽真空至真空度为27kPa，维持2分钟，瓶内不得有进水或冒泡现象。

表1瓶与盖的扭矩

试验设备

1-1 PNY-20扭矩试验仪

产 品 介 绍

PNY-20扭矩测试仪是针对国家对包装用瓶盖的相关标准设计的一款仪器。适用于检测西林瓶、饮料瓶、矿泉水瓶、奶瓶、油桶等包装产品瓶盖锁紧与开启的扭矩值，PNY-20适用于标准圆形或标准对称形状的包装容器的瓶盖扭矩检测，可实现顺时针、逆时针旋转双向测试扭矩力，自动记录***-大扭矩力值。扭矩测试仪***应用于质检机构、食品、药品、化妆品等行业。

试 验 方 法 描 述

将试样装夹在固定盘上，手动开启或锁紧试样，通过固定盘连接的传感器，采集到施加到试样的扭矩值，得到试样的开启力或锁紧力。

1-2 LT-02P密封性试验仪

产 品 介 绍

 LT-02P型密封试验仪适用于食品、制药、日化、电子等行业软包装件的密封试验。通过试验可以有效地比较和评价软包装件的密封工艺及密封性能，为确定相关的技术指标提供科学依据。也可进行经跌落、耐压试验后的试件的密封性能测试。相比传统设计真正实现了智-能化测试：多组试验参数预置可大幅提-高检测效率；压力递增检测模式可迅速得出试样泄漏参数，亦可观察试样在阶梯压力环境和不同保压时间下的蠕变和破裂及泄漏状况。可打印参数及试验结果（打印机选配）

2.[水蒸气透过量]取本品适量，照水蒸气透过量测定法( YBB00092003- 2015) 第三法(2)在温度25 C士2 C，相对湿度95%士5%的条件下测定，不得过100 mg/ (24h.L)。

试验设备WVTR-C6水蒸气透过量测定仪

产品简介

WVTR-C6水蒸气透过率测试系统，高-效、智-能的WVTR高-端测试系统，适用于塑料薄膜、复合膜等膜、医疗、建筑领域等多种材料的水蒸气透过率的测定。通过对水蒸气透过率的测定，达到控制与调节包装材料等产品的技术指标。

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