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YY0315-2016钛及钛合金牙种植体试验,最坏情况下,牙种植体与种植体基台的最大扭矩应符合:a)外连接≥50 Ncm ;施加最大紧固扭矩后,肉眼观察牙种植体及配套部件,不得出现变形、断裂现象。松开的最大扭矩应为最大紧固扭矩的75%以上。
将牙种植体固定在扭矩测定仪上，扭矩测定仪的测量精度至少为0.01 Nm。按照生产厂的说明书装配组装种植体基台,用扳手紧固中央螺钉或种植体基台,直至扭矩测定仪达到生产厂技术文件中规定值的120%,保持载荷5 s ,肉眼观察牙种植体及配套部件,不得出现变形和断裂现象。
用扳手沿反方向松开中央螺钉或种植体基台﹐读取扭矩测定仪上松开过程的最大扭矩。同一型号测量3个牙种植体,3个测量结果施加最大紧固扭矩后,肉眼观察牙种植体及配套部件,不得出现变形、断裂现象。松开的最大扭矩应为最大紧固扭矩的75%以上。
检测设备：
PBSC-RP30接骨螺钉性能测试仪
产品简介：
PBSC-RP30接骨螺钉性能测试仪是针对医用骨科接骨螺钉性能测试开发的一款多功能集成高精度测试仪器，可进行 接骨螺钉驱动扭矩、自攻性能、拔出力、扭转性能、插入力的相关测试。接骨螺钉性能测试仪可广泛应用于医疗器械检 测机构、科研机构和医疗器械生产企业等单位。
设计标准：
YY 0018-2016 【骨接合植入物 金属接骨螺钉】
YY/T 1504 【金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法】
YY/T 1505 【金属接骨螺钉自攻性能试验方法】
YY/T 1506 【金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法】
YY 0315-2016 【钛及钛合金牙种植体】
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