药典初黏力的测定方法

0952黏附力测定法本法系用于测定贴膏剂、贴剂敷贴于皮肤后与皮肤表面黏附力的大小。本法分别采用初黏力、持黏力、剥离强度及黏着力四个指标测定贴膏剂、贴剂的黏附力。初黏力系指贴膏剂、贴剂黏性表面与皮肤在轻微压力接触时对皮肤的黏附力，即轻微压力接触情况下产生的剥离抵抗力;持黏力可反映贴膏剂、贴剂的膏体抵抗持久性外力所引起变形或断裂的能力;剥离强度表示贴膏剂、贴剂的膏体与皮肤的剥离抵抗力;黏着力表示贴膏剂、贴剂的黏性表面与皮肤附着后对皮肤产生的黏附力。

二、检测设备

CZY-01初粘性测试仪（药典）是一款按照中国药典黏附力测定法之规定设计制造的初粘性测试仪，适用于贴膏剂、贴剂等产品的初粘力测试。

(初黏力的测定)

除另有规定外，采用滚球斜坡停止法测定贴膏剂、贴剂的初黏力。将下表中适宜的系列钢球分别滚过置于倾斜板上的供试品黏性面，根据供试品黏性面能够粘住的球号钢球，评价其初黏性的大小。

1.试验装置

本装置主要由倾斜板、底座、不锈钢球和接球盒等部分组成。倾斜板(倾斜角为15°、30°或45*)为厚约2mm的不锈钢板，板上绘有两条相隔10mm的水平线，上线为钢球起始位置的标记，下线为供试品固定的标记;底座应能调节并保持装置的水平状态;接球盒用于接板上滚落的钢球，其内壁应衬有软质材料;不锈钢球球号及规格应符合表中规定。

2.测定法

试验前，应将贴膏剂、贴剂(连同包装材料)于18~25C、相对湿度40%~70%条件下放置2小时以上。用蘸有无水乙醇的擦拭材料擦洗倾斜板和不锈钢球表面，用干净的无尘布仔细擦干，如此反复清洗3次以上，直至倾斜板和不锈钢球表面经目测检查达到洁净为止。 

按各品种项下规定的倾斜角调整倾斜板，取供试品3片，分别将供试品背衬用双面胶带固定在倾斜板上，其中供试品上端应位于倾斜板的水平线下线位置，黏性面向上且沿斜面方向的实验长度不超过5cm,供试品应平整地贴合在板上。将各品种项下规定的钢球放在水平线上线位置上，自斜面自由落下。

3.结果判断

在3个供试品各自粘住的钢球中，如果3个均为钢球球号，或者2个为钢球球号，另一个钢球球号仅小一号，为符合规定;如果一个为钢球球号，另两个钢球球号仅小一号，则应另取三片复试，3片均能粘住球号钢球为符合规定。