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本标准规定了针管公称外径为0.3 mm~1.2 mm的- -次性使用无菌注射针(以下简称注射针)的要求。
本标准规定的注射针是与GB 15810一次性使用无菌注射器配套使用,也适合于其他相适宜的注射器具配套使用,作为对人体皮内、皮下、肌肉.静脉等注射药液用。
本标准不适用于一次性使用牙科注射针。
非灭菌状态供- -次性使用无菌注射器配套的-次性使用注射针可参照本标准。
连接牢固度测试要求:
针座与针管连接应牢固,将注射针针管固定在专用仪器上,以针座拨出方向,在表1规定的载荷下做无冲击的拉拔试验,两者不得松动或分离.
检测仪器推荐:PMT-05医药包装物理性测试仪
测试夹具:
测试方法:
用于试样的拔出、脱离性能测定。将上下夹具分别安装在传感器和试验机底板上。
将符合试验要求的试样固定到测试支架上,固定试样需要测试的两部分,上夹具按照规定的速度开始带动脱离部位向上移动,
对试样施加拉力,同时传感器测量实时的力值。
当试样达到试验结束要求时,停止试验,试验机将自动生成所需数据。
可根据需求打印数据。