YY/T 0681无菌器械无约束包装的抗内压破坏试验仪

     无约束包装的抗内压破坏试验仪又称为泄漏与密封强度测试仪、正压法密封试验仪(LT-03A) 在进行灭菌处理后的无菌Y疗器械包装性能对无菌的保持具有重要意义。YY/T 0681. 3-2010标准规定了三种实验方法，包括胀破试验、蠕变试验和蠕变至破坏试验，以评估无约束包装的抗内压破坏能力。

     无约束包装抗内压破坏试验通过测定包装承受内压的能力，评估包装的可靠性和稳定性。在胀破试验中，逐渐向包装内部加压，直至包装破坏;在蠕变试验中，施加规定的压力并保持规定的时间，或者直到包装破坏。这些实验方法为评估无菌Y疗器械包装的性能提供了科学依据，确保包装能够在多种环境和条件下保持无菌状态。

测试仪器

LT-03A泄漏与密封强度测试仪

试验方法:

1、胀破试验

在LT-03A泄漏与密封强度测试仪上对包装进行内部加压试验，直到包装破坏。充气和加压设备要求能维持内部压力增加，直到句装胀破。该试验是测量句装破坏前检出的*大压力。

2 (1) 蠕变试验

在LT-03A泄漏与密封强度测试仪上对包装进行内部施加至规定的压力，并保压至规定的时间，充气和加压设备要求能保持内压力。该试验测量结果是合格/不合格。

2(2)蠕变至破坏

对包装进行蠕变试验，直至包装破坏。试验设置类似于蠕变试验，只是设置的压力需要高- -些，以确保包装在一个合理的时间内 (约15s)被破坏。该试验测量结果是破坏所需的时间。

无约束包装的抗内压破坏试验仪技术参数

测试范围：0 ~ 600 KPa; 0 ~ 87 psi (标配，其它量程可选)

充气头中：6m (标配)  4 mm、6m、10mm (选购)

气源压力：0.4 MPa ~ 0.9 MPa (气源用户自备)

气源接口：6 mm聚氨酯管

外形尺寸：450 (L) X 385 (W) X235 (H) mm

试验座尺寸：380 mm (L) X 260mm (W) X 365 mm (H)

净重：20Kg

泄漏与密封强度测试仪产品特征

( ) 智能全自动、功能齐全、高精度、高效率

●*大量程>1. 8Mpa,符合*新国标要求(需定制)

●系统采用 正压法测试原理，膨胀抑制、膨胀非抑制双重试验方法，满足多重任务

(防盗瓶盖脱离、泄漏、端盖脱离、瓶体耐内压、软包装破裂测试、蠕变测试、蠕变到破裂测试多种试验模式满足用户不同的测试需求(设计，有效避免过冲）

●自带针式打印机、结果保存

●双重压力保护， 安全稳定

●试验量程可选， 非标夹具可定制