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技术文章

中国药典2015年版0952黏附力测定法第二法持粘力的测定

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   本法系用于测定贴膏剂、贴剂敷贴于皮肤后与皮肤表面黏附力的大小。本法分别采用初黏力、持黏力、剥离强度及黏着力四个指标测定贴膏剂、贴剂的黏附力。初黏力系指贴膏剂、贴剂黏性表面与皮肤在轻微压力接触时对皮肤的黏附力,即轻微压力接触情况下产生的剥离抵抗力﹔持黏力可反映贴膏剂、贴剂的膏体抵抗持久性外力所引起变形或断裂的能力﹔剥离强度表示贴膏剂、贴剂的膏体与皮肤的剥离抵抗力﹔黏着力表示贴膏剂、贴剂的黏性表面与皮肤附着后对皮肤产生的黏附力。

第二法(持黏力的测定)

将供试品黏性面粘贴于试验板表面,垂直放置,沿供试品的长度方向悬挂一规定质量的砝码,记录供试品滑移直至脱落的时间或在一定时间内位移的距离。

检测仪器:                                  

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  CZY-03持粘性测试仪

1.试验装置

试验架由可调节水平的底座和悬挂、固定试验板的支架组成。试验架应使悬挂在支架上的试验板的工作面保持竖直方向。

试验板为厚1.5~2.0mm、宽125mm、长 125mm的不锈钢板,试验板表面粗糙度应不大于0.4pm。试验板表面有性污迹或伤痕时,应及时更换。

压辑为用橡胶包覆的钢轴,重2000g。加载板﹑材质、尺寸及表面要求同试验板。

2.测定法

试验前,应将贴膏剂、贴剂(连同包装材料)于18~25℃、相对湿度40%~70%条件下放置2小时以上。

用蘸有无水乙醇的擦拭材料擦洗试验板和加载板,用干净的无尘布仔细擦干,如此反复清洗3次以上,直至试验板和加载板表面经目测检查达到洁净为止。洁净后的试验板和加载板不得用手或其他物体接触。取供试品3片,分别将供试品平行于板的纵向黏贴在紧挨着的试验板和加载板的中部,用压棍在供试品上来回滚压三次,供试品在板上黏贴后,在室温放置20分钟,固定于试验架,记录测试起始的时间或位置。

3.结果判断

位移量或脱落时间应符合各品种项下的规定。

试验结果以--组供试品的位移量或脱落时间的算术平均值表示。





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