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医用导管导丝滑动性能的测试方法

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    在医学临床实践中,介入医用导管进入人体使用时会带来一系列的反应,如凝血性能、细菌吸附性能及由于摩擦带来的组织损伤。导管表面的低摩擦是非常必要的,它不仅保护组织免受伤害,而且减少了导管表面本身的磨损,对延长导管的使用寿命也有极大的帮助。而摩擦过大,不仅在导管插入或抽出过程中使患者遭受难以忍受的痛苦,而且使术者在操作导管时难以准确地控制导管,使插管的难度增加,甚至可能导致插管过程的失败。

   因此,为减少导管进入体内时的摩擦力、降低患者痛苦,达到润滑、抗感染、麻醉等作用,通常在导管表面做涂层处理,涂层处理后的导管一般都会有各自不同的性能,是“超滑"性能。

   医用导管是连通人体内外的管腔制品统称,包括金属、塑料、橡胶等各个材料产品,在排液、灌流、投药、采血、传输血液和气体、通过感应元件检测生物体状况、协助导入其他医疗器具等方面均用作一种通路而被广泛使用。

   医用导管导丝的滑动性能是检验其性能的一项重要参考依据,推荐PMT-CSP02导管滑动性能测试仪


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参考标准:

1.《YY/T1536-2017 非血管内导管表面滑动性能评价用标准试验模型》标准要求的试验机进行测试;

2.一次性亲水涂层导丝摩擦力检测可参考标准《TCAMDI 021—2019 一次性使用亲水涂层导丝》中规定的试验方法进行,亲水涂层导丝的最大摩擦力应小于0.5N;

测试原理:

   将导管夹片安装于夹持系统的夹槽内。调整两个滑动夹块的间距至规定的夹块间距,然后紧固夹片,确保导管夹片保持有良好的贴合。

  将试验导管的一端自下而上地从两个导管夹片中穿过,试验仪的上夹具夹持导管的头端。将导管的其余部分插入到装满水的圆通内,使其自然悬垂浸泡至制造商推荐的时间。调整两个滑动夹块在滑槽内的位置,使导管位于正中央。启动试验仪使导管穿过硅胶片足够的距离,记录力相对于位移的曲线。取曲线上导管管身浸湿段的平均力值报告结果。

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