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本标准适用于塑料输液容器用聚内烯组合盖,组合盖由拉环式外盖(以聚丙为主要料).内盖(以聚丙烯为主要原料)以及垫片组成。
组合盖中的聚异戊二烯整片应符合罗料输波容器用聚异戊二烯垫片(YBB00232004)的要求。
检测仪器:PMT-05医药包装物理试验机
【拉环开启力】
1.除另有规定外,取本品10个,采用湿热灭菌法121℃,30分钟灭菌(,放冷至室温后,固定在拉伸仪的夹具上,将拉环固定在另一移动夹具上。
2.沿与重直星23斜角的方向,以200mmmin士20mmmin 的速度对拉环施加拉力,记录拉环被启破的力值,开启力不得过80N,
3.试验过程中,不应撕裂穿刺区周围的其它区域,且拉环不得断裂。试验过程中,若拉环断裂在夹具,则另取样品重新试验。