感冒可以说是冬天最常见的疾病了。大多数感冒症状虽然不严重,但是也给我们的工作和生活带来很大的困扰。很多人会选择自己吃点感冒药,随意服用多种感冒药可能导致病情不但不会好转,反而增加副作用风险。例如,许多感冒药中含有对乙酰氨基酚,它是常用的退热和止痛药物。虽然常规剂量使用安全性较好,但过量使用可能导致肝脏损伤,甚至死亡。
感冒冲剂是一种常见的粉末状或细小颗粒状药品,为了保证药品的用量准确,均采用单剂量的包装。这种包装形式一般是在药品的生产现场完成对包装袋的封制与填充,即先将包装卷膜封制成包装袋,然后将药品沿包装袋的未封口端进行填充,最后封口。由于药品的填充与包装的热封制袋过程仅相差几秒钟时间,且随着生产效率的提高,两道工序间的时间间隔更短,甚至同时完成,故在填充药品时,热封边的温度并未冷却至室温,此时两封边相互粘结的牢度较低,并未达到热封边冷却至室温时的热封强度,而充填的药品会对热封边产生一定的冲击作用,若热封边的粘结强度
《国家药包材标准》中“YBB00122003-2015 热合强度测定法"和“药典2020版 四部 通则里第4008热合强度测定法"中的详细描述,药用复合膜热合强度的测试需要用的试验仪器包括:热封试验仪、电子拉力试验机及专业取样工具等。
检测仪器推荐:ETT-A电子拉力试验机+HST-01A热封试验仪
测试方法:
1.将药用复合膜卷材裁取合适尺寸直接在热封试验仪上按照规定的热封温度、热封压力、热封时间进行热合,从热合中间部位用专业的15mm长条样品取样刀纵向、横向裁5.0mm±0.1mm宽的试样各5条。
2.以药用复合膜的热合部位为中心,呈180°展开状态,把试样的两端分别按要求夹装到智能电子拉力试验机的上下两个夹具上。
3.夹装好后,试样的轴线应与上下两个夹具的中心线相重合,并让样品保持一种松紧适宜的状态,以防止试验前试样滑脱或断裂在夹具内。
4.试验标距为50mm,也就是两个夹具间的起始距离为50mm,智能电子拉力试验机的试验速度设定为为300mm/min±30mm/min,
5.点击试验键开始试验,实验过程中电子拉力试验机自动获取试样分离或断裂时的最大载荷,实验结果的单位以N/15mm表示。
如果在实验过程中试样在夹具内断裂,则此试样作废,判定试验失败,重新更换新的试样按照以上步骤再做一遍。