产品介绍
MLT-V100(T)胰岛素注射器密封性测试仪
产品简介
真空衰减法微泄漏密封性仪依据《ASTM F2338-13 包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法》 标准研发。专业适用于各种空的/预充式注射器、水针及粉针瓶(玻璃/塑料)、灌装压盖瓶、其他硬质包装容器、电器元件等试样的无损正、负压的微泄漏测试。本产品采用*的设计和严谨、科学的计算方法保证了其快速测试和高准确度及高稳定性。亦可满足用户的非标准(软件或测试夹具)定制。
产品特点
● 智能全自动、功能齐全、高精度、高效率
● 可选配正、负压测试原理
● 7寸触摸屏、友好人机工效
● 符合“GMP"所有要求
● 多种通讯模式,便于数据管理、导出
● 自带打印机、结果长期保存
● 可选两种抽真空原理方便用户选择
● 支持功能扩展和非标夹具定制
应用领域
各种空的/预充式注射器、水针及粉针瓶(玻璃/塑料)、灌装压盖瓶、其他硬质包装容器、电器元件
执行标准
《ASTM F2338-13 包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法》
《USP1207美国药典标准 》
《药品GMP指南——无菌药品》 11.1密封完整性测试
《中国药典》 2020年版四部 微生物检查法
《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南(试行)》
《YYT 0681.18-2020 无菌医疗器械包装试验方法第18部分:用真空衰减法无损检验包装泄漏》
技术参数
测试方法真空衰减法/压力衰减法
测控技术微电脑,双传感器测试技术
真空方式真空泵
正压方式外接气源
测试单位kPa/mbar/psi/Pa
分辨率0.1Pa
测试范围-99~400kPa
测量范围≥0.01ccm (约1μm )
测试精度±0.3μm (<3μm )
主控芯片STM微电脑芯片
采集频率50~200Hz
操控方式10寸液晶触摸屏
操控系统Windows系统
MLT-V100(T)胰岛素注射器密封性测试仪