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技术文章

  • 2021

    12-15

    注射器活塞滑动性能测试方法怎样来完成的？

    一次性使用无菌注射器是一种常用于临床医学治疗的器械，需提前吸入药品进入注射器，应用于皮下注射。一次性使用无菌注射器是医学临床上的医疗器械产品，需要提前吸收药品，用于患者皮下注射治疗使用。国家标准《GB15810-2001一次性使用无菌注射器》对该产品有严格、明确的规定，需要对一次性使用无菌注射器产品的活塞滑动性能进行检测，以确保产品使用质量。标准中注射器活塞滑动性能测试方法：使用力学测试仪用于移动注射器的芯杆，抽吸或排出水，同时记录施加的力和芯杆的运动。该检测仪以100mm/...

  • 2021

    12-14

    药用复合硬片检测项目及检测仪器

    目前，针对药品常常用的的包装形式居多，有装颗粒、药片、药水等，针对不同的选择不同的药装形式，今天主要针对药用复合硬片来介绍一下，一般有PVC/PE、PVC/PVDC、PVC/PE/PVDC等几种工艺，被广泛的应用于固体药品的水泡眼包装，是直接接触药品的包装材料。药用复合硬片生产加工比较复杂，工艺技术要求严格，生产环境卫生指标很高，因此，加强对产品及生产环境卫生指标的监控就十分重要。目前，国家针对药用复合硬片质量检测出台的相关标准有YBB00182004《铝、聚乙烯冷成型固体药...

  • 2021

    12-13

    透过率试验仪 杯式法水蒸气透过率测试操作要点

    透过率试验仪杯式法水蒸气透过率测试操作要点:①干燥剂采用无水氯化钙，粒度在0.60～2.36mm之间，试验前，用标准筛选择。然后置于(2002)℃烘箱中干燥2h。取出置于干燥器内，冷却至试验室的温度。②密封蜡按GBT1037中要求为:85％石蜡（熔点为50-52℃)和15％蜂蜡或80％石蜡(熔点为50-52℃)和20％黏稠聚异丁烯(低聚合度)组成。根据试验经验，封蜡组分的比例应根据实际情况进行配比。石蜡过多，会出现在试验中封蜡裂纹或与杯壁、杯环脱开现象。这时应稍加大蜂蜡或黏稠...

  • 2021

    12-11

    真空质量提取法微泄漏密封试验仪维护保养以及优势是什么

    微泄漏密封试验仪专业适用于各种热封、粘接工艺形成的软包装件、无菌包装件等各封边的封口强度、热封质量、以及整袋胀破压力、密封泄漏性能的量化测定；对软包装袋所使用材料的抗压强度、耐破强度等指标分析；各种塑料防盗瓶盖密封性能、瓶盖连接脱扣强度、材料的应力强度的量化测定；瓶体密封性、抗压性、耐破性等评估分析；各种软管整体密封性能、耐压强度、帽体连接强度、脱扣强度、热封边封口强度、扎接强度等指标的量化测定。微泄漏密封试验仪维护保养：(1)定期观察压缩空气进气端调压过滤器状态，有水时指压...

  • 2021

    12-10

    PBSC-RP30 接骨螺钉性能测试仪分析方法

    PBSC-RP30接骨螺钉性能测试仪摘要：接骨螺钉的自攻、旋动扭矩试验底孔几种定位方法的分析作者：山东普创工业科技有限公司金属及非金属接骨螺钉广泛应用在骨科、脑外科、口腔科、齿科等医疗领域。国家食品药品监督管理总局与2008年推出“YYT0662-2008外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法”；2014年推出“YYT0119.2-2014《脊柱植入物脊柱内固定系统部件第2部分：金属脊柱螺钉》”；2016年推出“YYT1504-2016外科植入物...

  • 2021

    12-10

    YBB00062004-2015预灌封注射器用硼硅玻璃针管检测标准

    本标准适用于盛装注射液的预灌封注射器用硼硅玻璃针管。有带注射针头或带鲁尔锥头二种形式。1.表面耐水性装置【内表面耐水性】取本品适量，照121℃内表面耐水性测定法（YBB60442012）测定，应符合HC1级。2.PCNYL-01玻璃瓶内压力仪【耐内压力】取本品适量，照耐内压力测定法（YBB60382012）第一法测定，经受0.6MPa的内压力试验后不得破裂。山东普创工业科技有限公司诞生于2009年，是高新技术企业。公司历经11年的风雨历程，一直专注于医疗器械和包材检测的理论研...

  • 2021

    12-9

    瓶盖泄露测试仪的见解

    塑料防盗瓶盖是瓶类包装的常用封装形式，尤其在饮料领域的应用更为广泛，根据其用途可分为含气饮料瓶盖和不含气饮料瓶盖。瓶盖泄露测试仪又称正压密封测试仪和气密性测试仪等，适用于食品、饮料、制药、日化等行业软包装、半硬包装、硬包装密封试验。塑料防盗瓶盖是瓶类包装的常用封装形式，尤其在饮料领域的应用更为广泛，根据其用途可分为含气饮料瓶盖和不含气饮料瓶盖。瓶盖泄露测试仪又称正压密封测试仪和气密性测试仪等，适用于食品、饮料、制药、日化等行业软包装、半硬包装、硬包装密封试验。通过试验可以有效...

  • 2021

    12-8

    安瓿瓶西林瓶的密封性能如何检测

    安瓿瓶、西林瓶密封性不好发生泄漏药品会和外界的空气发生反应，医护人员在不知情的情况下注射到人体后果不堪设想。所以，西林瓶、安瓿瓶的密封完好性是保证内容物的根本，也是药品生产厂家关心的检测项目。安瓿瓶、西林瓶检测需要用到什么仪器呢？山东普创工业科技有限公司研发的MLT-V100微泄露无损密封仪主要适用于西林瓶、安瓿瓶等用于无菌注射剂、粉针剂等无菌注射剂产品的外包装检测，也称为真空衰减法密封检测仪等。真空衰减法测试原理MLT-V100型微泄漏无损密封测试仪依据《ASTMF2338...

  • 2021

    12-8

    初粘性测试仪原理及测试方法

    初粘性测试仪采用斜面滚球法，通过钢球和测试试样粘性面之间以微小压力发生短暂接触时，胶粘带、标签等产品对钢球的附着力作用来测试试样初粘性。产品介绍符合标准：GB/T4852压敏胶带初粘性试验方法可调倾角：0～45°台面宽度：120mm试区宽度：80mm标准钢球：1/32英寸～1英寸外形尺寸：380(L)mm×150(B)mm×150(H)mm重量：6kg试验方法3.1准备工作3.1.1将斜面滚球装置调至水平位置，除特殊规定外，将倾斜板的倾角调到30°。3.1.2用蘸有清洗剂的脱...

  • 2021

    12-7

    人体内导管摩擦力测试方法

    摘要：在临床上，导尿管。肺管或许需要长时间与人体组织接触，它的制造工艺和表面涂层决定其爽滑度，导致在每次插入的时候患者对否会有不同程度的疼痛或烧灼感。因此，对于导尿管表面摩擦力的检测数据就显得极为重要。本文将通过普创PMT-05导管导丝摩擦力测试仪对导尿管摩擦力的测试来阐述改检测项目的步骤及方法。关键词：人体内导管、导尿管、肺管、摩擦力、爽滑性作者：山东普创工业科技有限公司导尿管是一种由尿道插入膀胱以便引流尿液的管道。是以天然橡胶、硅橡胶或聚氯乙烯（PVC）制成的管路，可以经...
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