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技术文章

  • 2021

    8-21

    多层输液仪器推荐

    接受输液患者的生命安全与三层共挤输液用膜袋的质量有着密切的关系，一方面，三层共挤输液用膜袋的安全性、功能性、保护性、相容性对药品安全有重要的作用，另外一方面，材料本身存在的有害物质会被带入到药品中。所以三层共挤输液用膜袋理化性能检测对于药厂来说非常重要。多层输液用膜袋材在大输液包装领域的应用非常广泛，受到众多制药企业的青睐。作为直接接触输液剂的药品包装其质量控制标准YBB00102005-2015《三层共挤输液用膜(1)、袋》中规定了一系列的实验项目，对于制药企业来讲，多层输...

  • 2021

    8-20

    USP<1207>真空压力衰减法的描述与应用详解

    MLT-V100型微泄漏无损密封测试仪依据《ASTMF2338-2013包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法》标准研发。《ASTMF2338-13包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法》《USP1207美国药典标准》《药品GMP指南——无菌药品》11.1密封完整性测试《中国药典》2020年版四部微生物检查法《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南（试行)》专业适用于各种空的/预充式注射器、水针及粉针瓶（玻离/塑料)、灌装压盖瓶、其他硬质包装容器、电器元件等试样的无损正、负压的微泄...

  • 2021

    8-20

    解读USP 1207《容器密封完整性测试》

    关于方法适用性：没有一种方法适合所有应用，测试方法选择基于特定产品的具体情况。对于给定产品的生命周期，通常采用超过1种方法。●关于方法适用性：产品包装的小差异可能允许一种方法适用于多个产品包装。●关于方法的选择：包装存在分压差但不存在绝压差的情况下，可以用示踪气监测法判断泄漏；包装存在绝压差的情况下，可以通过监测顶空绝压随时间变化来判断泄漏。●关于方法的选择：抽真空时产品成分固化可能会堵塞漏孔，使得真空衰减无效，此时可以考虑用高压放电法，前提是液体产品比包材更导电。●关于方法...

  • 2021

    8-19

    美国药典USP 1207密闭完整性测试（CCIT）的确定性测试方法

    容器密闭完整性一直以来都是制药行业工作者关心的话题，传统的微生物挑战法、色水法由于是破坏性的测试方法，原料损耗大，而且无法定量漏孔级别。微生物挑战法在当泄漏通道为曲折路径时，漏检率较高，此外，微生物挑战法的测试时间较长，测试过程繁琐。同样，色水法受多种因素的影响，有时会出现假阳性的测试结果。近年来，国外开发了真空衰减法等无损定量的测试方法，并且出台了相应的测试标准和法规。美国药典USP1207提出多种确定性的检测方法:真空衰减法、高压放电法和激光法等，将传统的微生物挑战法、色...

  • 2021

    8-17

    食品包装材料性能都需要检测哪些？

    食品包装材料指包装、盛放食品或者食品添加剂用的纸、竹、木、金属、搪瓷、陶瓷、塑料、橡胶、天然纤维、化学纤维、玻璃等制品和直接接触食品或者食品添加剂的涂料。为了保持食品的品质,使食品在保藏、流通、销售过程中不致变质,防止微生物的污染,防止超化学、物理变化,各种食品都必须采用包装。为了满足食品包装的需要,根据食品的种类不同。就包装材料分类,有:金属罐包装,玻璃瓶包装、纸容器包装,塑料包装等。而塑料包装发展很快。金属罐从材料上分为马口铁材料和铝板两种。从制罐程序分为：三片罐(底、盖...

  • 2021

    8-17

    医用防护检测标准及检测仪器

    随着今年疫情的爆发与升温，疫情防护所需要的医疗防护用品需求量暴增，出现供货不足、断货的情况。疫情爆发的同时给了诸多医疗用品生产企业一个巨大的发展机遇，多数企业紧急召回员工加大生产，以期能为一线医护人员提供足够的医疗物资，来支持这场无声的“战争”。医疗防护用品例如医用防护kou罩、医用防护、医用手套等等一次性使用医疗用品，对细菌、病毒具有非常好的隔离作用，作为医护人员或大众人民免受细菌病毒感染的一道重要防护线，产品本身的质量尤为重要，其生产企业需进行严格的质量把控。医用一次检测...

  • 2021

    8-16

    欧标EN14683:2014

    欧洲“医用防护”标准EN14683中规定，医用根据细菌过滤效率分为I类和II类，II类则根据是否防飞溅而进一步划分，带有“R”的表示防飞溅。需要区分的是：I类医用的主要用途是保护患者免受感染源的侵害，可以防止佩戴者遭液体（飞沫、血液、体液）飞溅被感染。尤其在疫情或流行病肆虐的情况下，患者及健康人群均可佩带医用，以减少病菌传播的风险。但该类型不适用于手术室或医疗场所的医疗防护人员。测试&方法ASTMASTMLevel1Level2EN14683EN14683I类II类IIR类细...

  • 2021

    8-13

    调味品包装的质量问题和检测需求

    合理的包装与存贮是保障调味包乃至食品品质与安全的重中之重。但现实中，仓储环境、流通环境的多变性为调味包的贮藏带来了严峻的挑战。为提高安全检测，济南普创科技为解决客户调味包装的质量问题咨询和检测需求，主要涉及到“酱包涨袋”、“粉包结块”、“酱包漏油”等诸多问题，严重影响了食品的日常销售。接下来，山东普创工业科技有限公司将逐个分析。问题一：酱包漏油酱包是由棕榈油、牛油、辣椒、盐、味精、葱、姜、蒜以及各种肉类经混合烹饪、冷却后包装而成，其中油脂为主要成分。在客户咨询中，酱包漏油问题...

  • 2021

    8-13

    酱料包装材料适用性研究

    酱料与所包装材料的相容性是影响酱料包表面是否易出现渗漏、分层、破袋等问题的重要因素，本文通过对包装材料拉伸性能的研究，分析包装与酱料的相容性如何，并介绍了试验原理、设备参数及适用范围、试验过程等内容，为企业监测包装材料是否适用于包装内容物提供参考。1、意义酱料是一种常见的调味品，在日常饮食及烹饪中用于增色、提味，软塑包装袋是酱料常用包装形式之一，包装材质主要为塑料复合膜、铝塑复合膜。软塑包装材料是否适用于包装酱料与材料内层膜质量息息相关，若内层材料对酱料中某些成分的耐受性较差...

  • 2021

    8-13

    细菌过滤效率、颗粒过滤效率对防护的效果

    按照其用途可分为医用防护、医用外科、一次性医用、工业防尘和其它日常用途的，前三种属于医疗器械管理的范畴，必须符合医疗器械产品注册标准要求，主管部门是各级食品药品监督管理部门，其外包装通常有产品注册证号，属于一次性使用产品。医用防护和医用外科都是2003年非典以后获得规范性管理医用产品，医用属于第二类医疗器械，作为医疗器械管理，而普通脱脂纱布不作为医疗器械管理。一次性医用一般缺少对颗粒和细菌的过滤效率要求，或者对颗粒和细菌的过滤效率要求低于医用外科和医用防护。对致病性微生物的防...
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