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技术文章

  • 2021

    7-10

    如何检测西林瓶的泄露情况？

    无菌西林瓶是医学临床中最常见的药品包装材料形式，如果无菌西林瓶发生了泄漏情况，那么药品肯定是要收到影响的。是什么原因造成的无菌西林瓶的泄漏呢?原因有很多，首先有可能是西林瓶本身瓶体的问题，玻璃瓶在加工运输过程中存在的裂痕、气泡及微孔等现象。其次有可能是胶塞本身的问题造成的泄漏，这种情况较少，但也存在于实际生产中。那么，如何检测无菌西林瓶的泄漏?下面小编给大家介绍一款适合检测无菌西林瓶密封性的仪器——密封性测试仪，此款仪器主要适用于药品包装的密封性、密合性测试。密封性测试仪LT...

  • 2021

    7-10

    热收缩性试验仪检测材料热收缩性能操作过程

    生活中热缩膜很多，例如塑料薄膜基材，软包装复合膜，涂布纸及其他具有受热收缩性的材料在进入市场前都需要检测其物理性能-热收缩性。行业内常选用RSY-R2热收缩性测试仪来检测材料的热收缩性能，可用于塑料薄膜基材(PVC膜、POF膜、PE膜、PET膜、OPS膜等热缩膜)、软包装复合膜、PVC聚氯乙烯硬片、太阳能电池背板及其他具有受热收缩性能的材料。如何使用热收缩性试验仪进行操作试验呢?本文详细解说操作过程：1在试样纵向和横向各画一条对称轴做标记，并标明纵，横向。2将试样平放入两框架...

  • 2021

    7-9

    食品包装袋密封性能解决方案

    生活中，很多人喜欢一次性买上大量的干果食品，然后放在家中慢慢吃，时间一长，加上存放不当，很容易变质。在存放干果时，要做到三防。一防湿气，干果容易吸收空气中的湿气，变得不再酥脆，加快变质速度;二防氧气，氧气会导致干果发生氧化酸败，出现“哈喇味”;三防异味，干果容易遭异味渗透，应避免和有刺激性气味的食品存放在一起(如葱、蒜、香味浓烈的水果、海产品、清洁剂等)。袋状包装的干果打开后不能马上吃完，尽量密封保存，在一周或半月内吃完，散装的尽量放在密闭的包装或容器里(如洗净的茶叶桶、奶粉...

  • 2021

    7-8

    一致性评价注射剂包装密封性验证检测仪器

    相关关键词：无菌药品包装容器密封完整性、密封完整性检测仪、真空衰减法密封性检测、密封性测试仪、包装密封性验证检测仪器无菌药品包装容器的密封完整性是保证药品隔离外部空气、细菌、病毒等的基本保障。为了保证药品的保质期及药品安全，防止药品包装不需要的气体（常见为氧）、有害的微生物或颗粒污染物进入，应对其包装材料的密封完整性效果进行检验。目前传统的检测无菌药品包装完整的方法有色水法和微生物挑战法。而此两种方法一般存在主观性判断精度、破坏性等缺点，FDA也将其列为概率法。现有的FDA等...

  • 2021

    7-8

    包装检测仪器为提高包装质量保驾护航

    随着中国包装市场的蓬勃发展,包装检测解决方案和在线检测设备也得到了迅速发展.包装检测设备以其*的优势和便捷的使用方式受到越来越多的企业欢迎.包装上的标签检测,包装中的异物检测,包装的封口检测等项目都可以通过包装检测设备来完成.据了解，2020年1-2月全国包装专用设备产量为26944台，同比下降11.6%，2020年3月全国包装专用设备产量为22311台，同比下降1.2%，2020年4月全国包装专用设备产量为20496台，同比增长16.5%，2020年4月前全国包装专用设备产...

  • 2021

    7-7

    YY T 1506-2016 外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验仪

    外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法Implantsforsurgery—Testmethodfordrivingtorqueofmetallicbonescrews前言本标准按照GB/T1.1——2009给出的规则起草。本标准使用重新起草法参考ASTMF543—2013附录A2《医用金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法》编制。请注意本文件的某些内容可能涉及。本文件的发布机构不承担识别这些的责任。本标准由国家食品药品监督管理总局提出。本标准由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会...

  • 2021

    7-6

    YY /T 1505-2016外科植入物金属接骨螺钉 自攻性能试验方法

    1范围本标准用于测量具有自攻性能的金属接骨螺钉(以下简称“螺钉”)旋人标准材料时所需的轴向压力。使用本标准试验方法所得结果与螺钉在旋入人骨时所需的轴向压力并没有直接联系。本标准仅用于确认被测产品的一致性,或用于比较尺寸相近的不同产品的相关性能。本标准不适用于在攻入时与人骨自动挤压形成配合螺纹,无需预制导向孔的“自钻”或“自钻/自攻”形式的金属接骨螺钉。2设备2.1试验装置用于测定轴向自攻力的试验装置如图1所示。试验装置应包括一个可变速电动机,能持续不断地驱动主轴。主轴在连续旋...

  • 2021

    7-6

    YY/T1504-2016外科植入物金属接骨螺钉 轴向拔出力试验方法

    Y/T1504-2016前言本标准按照GB/T1.1--2009给出的规则起草。本标准使用重新起草法参考ASTMF543—2013附录A3《医用接骨螺钉轴向拔出力试验方法》编制。请注意本文件的某些内容可能涉。本文件的发布机构不承担识别这些的责任。本标准由国家食品药品监督管理总局提出。本标准由全国外科植人物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会(SAC/TC110/sC1)归口。本标准起草单位:天津市医疗器械质量监督检验中心,山东威高骨科材料有限公司。本标准主要起草人...

  • 2021

    7-6

    YY 0018-2016骨接合植入物 金属接骨螺钉简介

    本标准的全部技术内容为强制性。本标准按照GB/T1.1——2009给出的规则起草。本标准代替YY0018—2008《骨接合植入物―金属接骨螺钉》,与YY0018—2008相比,主要技术差异如下:—--增加了术语和定义(见第3章);—--删除了产品型号示例(2008年版的3.1),各部分型式和代号(2008年版的3.2);---按照国际标准ISO5835和ISO9268对接骨螺钉进行了分类(见第4章);“最大扭矩和断裂扭转角”中增加了对试验样品数量及复验要求(见5.2.1),试...

  • 2021

    6-25

    为什么要用偏光应力仪检查玻璃制品的应力？

    偏光应力仪一般应用于制药企业、玻璃制品厂、塑料制品厂、实验室作测量光学、玻璃制品及其他光学材料的应力值，如：适合于检测灯等有复杂构造的产品，检测高密度的塑料产品，如隐形眼镜，检测光学晶体，如氟化钙（萤石）等。为什么要用偏光应力仪检查玻璃制品的应力？玻璃制品在退火过程中，由于各处温度不均匀而保留下来的应力成为玻璃制品的残余应力，简称应力，而这些应力可以用PLS-02偏光应力仪检测其大小范围。应力使玻璃制品由各向同性体变为各向异性体，导致光学上产生双折射现象。我们把单位厚度的双折...
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